Software QMS - Gestión Integral de Documentos, Capacitación y Calidad
emQA es una herramienta diseñada para la gestión integral de documentos, capacitación y procesos de garantía de calidad en entornos regulados, permitiendo la administración de cualquier tipo de documento del sistema de calidad, garantizando la trazabilidad, cumplimiento normativo y accesibilidad a la información crítica.
Cumple con lineamientos CFR 21 Parte 11 y facilita el cumplimiento de criterios de Data Integrity (ALCOA+).
Funcionalidades del sistema de gestión documental
Con emQA, las organizaciones pueden centralizar y digitalizar la gestión documental de archivos, procedimientos y registros en una única plataforma.
1
Gestión documental de archivos
Centraliza documentos GxP y no GxP en un único entorno, facilitando su organización, almacenamiento y consulta. El sistema permite administrar procedimientos, instructivos, registros, formularios y demás documentación del sistema de calidad de manera ordenada y segura.
2
Control de versiones y vigencia
Mantiene un historial de las diferentes versiones de cada documento y permite identificar cuál se encuentra vigente en todo momento. De esta manera, se reduce el riesgo de utilizar documentación obsoleta y se asegura el acceso a la información actualizada.
3
Flujos de revisión y aprobación
Automatiza los circuitos de revisión, aprobación y publicación de documentos, asignando las tareas a los responsables correspondientes. Cada etapa queda registrada para garantizar la trazabilidad del proceso documental.
4
Trazabilidad y registro de actividades
Registra las acciones realizadas sobre cada documento, permitiendo conocer su historial y realizar un seguimiento completo de los cambios, revisiones y aprobaciones. Esto facilita las auditorías y fortalece la integridad de la información
5
Notificaciones y alertas automáticas
Envía notificaciones sobre documentos pendientes de revisión, actualizaciones y próximos vencimientos. El sistema ayuda a anticipar tareas críticas y mantener la documentación bajo control de forma continua.
6
Búsqueda avanzada de documentos
Permite localizar rápidamente archivos e información dentro del sistema mediante herramientas de búsqueda y filtros, reduciendo el tiempo destinado a encontrar documentación y facilitando el acceso a la información crítica.
7
Gestión de capacitación
Vincula la documentación con las necesidades de capacitación de cada perfil de puesto. A partir de una matriz preconfigurada, emQA puede generar los registros de capacitación asociados a nuevos documentos o actualizaciones.
8
Integración con herramientas colaborativas
Se integra con plataformas como Microsoft Teams y Google Docs, facilitando el trabajo colaborativo y el acceso a los documentos desde las herramientas que utilizan los equipos diariamente.
9
Reportes de gestión
Genera reportes para obtener una visión integral del estado de la documentación, las revisiones, aprobaciones y demás procesos asociados a la gestión de calidad, facilitando el análisis y la toma de decisiones
Beneficios Clave
1 - Gestión Documental Completa
Administración de documentos GxP y no GxP, con circuitos de revisión, aprobación y control de vigencia, asegurando la trazabilidad de todas las versiones.
3 - Integración y Acceso
Integrable con plataformas como Office 365, Teams y Google Docs, facilitando el acceso y la colaboración en tiempo real.
2 - Gestión de Capacitación Automática
El sistema genera inmediatamente registros de capacitación para ser completados y contabilizados según matriz pre configurada según perfil de puesto.
4 - Reportes y Análisis
Generación de múltiples reportes de gestión, incluyendo búsqueda avanzada en documentos, facilitando la toma de decisiones informada.
Principales usos del sistema
Industria farmacéutica
Gestión de procedimientos, instructivos, protocolos, registros y documentación del sistema de calidad, facilitando el cumplimiento de los requisitos GxP y la trazabilidad documental.
Laboratorios veterinarios
Gestión de documentación y procedimientos vinculados a análisis, control de calidad y procesos regulados relacionados con productos de uso veterinario.Describe the item and include any relevant details.
Industria de productos médicos
Centralización y control de la documentación relacionada con procesos de calidad, fabricación, validación y cumplimiento de requisitos regulatorios.
Industria agroalimentaria
Organización y control de procedimientos, registros e instructivos asociados a procesos de calidad, producción, inocuidad y cumplimiento de estándares aplicables.
Laboratorios de control de calidad
Administración de procedimientos analíticos, instructivos, registros y documentación de Control y Garantía de Calidad.
Laboratorios de análisis y diagnóstico
Centralización de protocolos, procedimientos, registros y documentación necesaria para estandarizar procesos y mantener la información actualizada y trazable.