Gestión Integral de documentos, capacitación y procesos de garantía de calidad
emQA es una herramienta diseñada para la gestión integral de documentos, capacitación y procesos de garantía de calidad en entornos regulados. Facilita la administración de cualquier tipo de documento del sistema de calidad, garantizando la trazabilidad, cumplimiento normativo y accesibilidad a la información crítica.
Cumple con lineamientos CFR 21 Parte 11 y facilita el cumplimiento de criterios de Data Integrity (ALCOA+).
El ciclo de vida de la aplicación es administrado según guía ISPE GAMP 5.
Beneficios Clave
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Gestión Documental Completa:
Administración de documentos GxP y no GxP, con circuitos de revisión, aprobación y control de vigencia, asegurando la trazabilidad de todas las versiones.
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Gestión de Capacitación Automática:
Basado en una matriz de capacitación pre configurada según perfil de puesto de cada persona, el sistema genera en forma inmediata los registros de capacitación para ser completados y contabilizados.
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Integración y Acceso:
Integrable con plataformas como Office 365, Teams y Google Docs, facilitando el acceso y la colaboración en tiempo real.
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Control y Notificaciones:
Mecanismos de notificación automática para documentos por revisar, vigentes o próximos a vencer, asegurando un control continuo y proactivo.
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Reportes y Análisis:
Generación de múltiples reportes de gestión, incluyendo búsqueda avanzada en documentos, facilitando la toma de decisiones informada.