Novedades e información

La gestión de procesos en entornos regulados (GxP) exige garantizar la integridad, trazabilidad y seguridad de los datos generados. En este contexto, cumplir con 21 CFR Part 11 se ha convertido en un requisito fundamental para numerosas industrias que operan bajo estrictos estándares de calidad. A continuación, te explicamos qué establece esta regulación, por qué es importante y cuáles son las principales claves para implementarla de manera efectiva. ¿A qué nos referimos con

La gestión de datos es una parte fundamental de las operaciones de cualquier laboratorio. Durante años, Microsoft Excel ha sido una herramienta ampliamente utilizada para registrar resultados, realizar cálculos y organizar información. Sin embargo, a medida que aumenta el volumen de muestras y las exigencias regulatorias, muchos laboratorios se enfrentan a la necesidad de adoptar soluciones más avanzadas. En este contexto, los sistemas LIMS (Laboratory Information Management

La eficiencia en los análisis de laboratorio es uno de los principales desafíos para las organizaciones que operan en entornos regulados. Los laboratorios farmacéuticos y de control de calidad deben procesar una gran cantidad de muestras, mantener la trazabilidad de los datos y garantizar el cumplimiento normativo, todo ello sin comprometer la calidad ni aumentar los tiempos de respuesta. Implementar estrategias de mejora continua y adoptar herramientas digitales permite opti