Software CMSS - Gestión Integral de Instrumentos y Equipos
EMME es una herramienta diseñada para la administración y gestión integral de equipos e instrumentos en entornos regulados, permitiendo la planificación, registro y seguimiento de calibraciones, mantenimientos preventivos, correctivos y calificaciones, asegurando la disponibilidad de los activos para los procesos productivos y de control.
Cumple con lineamientos CFR 21 Parte 11 y facilita el cumplimiento de criterios de Data Integrity (ALCOA+)
Funcionalidades del software de EMME
Con emME, las organizaciones que trabajan en entornos regulados pueden gestionar de forma centralizada el ciclo de vida de sus equipos e instrumentos. El software permite planificar, ejecutar y documentar actividades de mantenimiento, calibración y calificación, asegurando la trazabilidad de cada activo y contribuyendo a garantizar su disponibilidad y aptitud para el uso.
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Gestión integral de equipos e instrumentos
Centraliza la información de cada equipo, instrumento o activo en una única plataforma, permitiendo consultar su historial, estado, ubicación, características y actividades realizadas a lo largo de su ciclo de vida.
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Planificación de mantenimientos preventivos
Permite configurar planes de mantenimiento según la frecuencia, tareas y condiciones definidas para cada equipo. El sistema facilita la programación de actividades y ayuda a prevenir fallas que puedan afectar la continuidad de las operaciones.
3
Gestión de mantenimientos correctivos
Registra y realiza el seguimiento de intervenciones correctivas, permitiendo documentar las tareas realizadas, los resultados obtenidos y las acciones necesarias para recuperar la disponibilidad y aptitud del equipo.
4
Gestión de calibraciones
Administra el proceso completo de calibración, incluyendo el registro de mediciones, patrones utilizados y condiciones ambientales. El sistema permite detectar valores fuera de tolerancia, documentar ajustes y verificaciones y generar certificados de calibración.
5
Gestión de calificaciones
Permite planificar y documentar las actividades de calificación de equipos e instrumentos, registrando tareas, resultados y evidencias asociadas para facilitar el cumplimiento de los procedimientos establecidos.
6
Alertas y notificaciones automáticas
Genera avisos visuales y notificaciones por correo electrónico sobre actividades próximas a vencer, ayudando a los responsables a anticipar mantenimientos, calibraciones y calificaciones y evitando incumplimientos por tareas pendientes.
7
Asignación y seguimiento de tareas
Permite asignar actividades al personal responsable y realizar un seguimiento de su estado, facilitando la organización del trabajo y el control de las tareas programadas.
8
Logbook digital
Mantiene un registro digital de las actividades realizadas sobre cada equipo o instrumento, reemplazando registros manuales y permitiendo consultar de forma rápida el historial completo de intervenciones.
9
Emisión de certificados de calibración
Genera los certificados correspondientes a las calibraciones realizadas, centralizando la información y facilitando la disponibilidad de los registros asociados a cada instrumento.
Beneficios Clave
1 - Configuración Integral
De planes de mantenimiento, calificación y calibración, mediante el detalle de tareas, frecuencia y resultados esperados, totalmente adaptables a los procesos de cada organización.
3 - Gestión de Calibraciones
Registro detallado de mediciones, incluyendo patrones y condiciones ambientales. Detección automática de valores fuera de tolerancia. Registros de ajustes y verificación. Emisión de Certificado de Calibración.
2 - Planificación y Alertas
Advertencia visuales y automáticas por correo electrónico de actividades por vencer. Asignación de tareas al personal.
4 - Logbook Digital y Trazabilidad
Mantiene un registro digital completo de actividades realizadas sobre equipos e instrumentos, integrable con lectores de códigos QR para una identificación rápida y verificación de aptitud para uso.
Principales usos del sistema
Industria farmacéutica
Permite gestionar los equipos e instrumentos utilizados en producción, control de calidad y otras áreas críticas, planificando y documentando mantenimientos, calibraciones, calificaciones y registro de uso.
Industria de productos médicos
Ayuda a gestionar los equipos involucrados en procesos de fabricación, inspección y control, manteniendo registros trazables de las intervenciones y actividades realizadas.
Áreas de Ingeniería y Mantenimiento
Centraliza la planificación y seguimiento de las tareas preventivas y correctivas, permitiendo asignar actividades, consultar historiales y controlar el estado de los equipos.
Laboratorios de control de calidad
Facilita la administración de instrumentos analíticos y equipos de laboratorio, asegurando el seguimiento de sus calibraciones, mantenimientos, calificaciones y estado operativo.
Industria biotecnológica
Permite administrar equipos e instrumentos críticos utilizados en procesos de investigación, desarrollo, producción y control de calidad, con seguimiento de su ciclo de vida.
Áreas de Calibración y Metrología
Permite administrar los planes de calibración, registrar mediciones y resultados, controlar vencimientos y mantener la trazabilidad de los instrumentos y patrones utilizados.
Laboratorios veterinarios
Permite centralizar la información y el historial de los equipos utilizados en análisis y procesos de control, manteniendo bajo seguimiento las actividades necesarias para garantizar su correcto funcionamiento.
Industria agroalimentaria
Facilita la gestión de equipos de producción, medición y control utilizados en procesos donde la disponibilidad y confiabilidad de los instrumentos son fundamentales para asegurar la calidad.
Áreas de Validación y Calificación
Facilita la planificación, ejecución y documentación de actividades de calificación de equipos e instrumentos, manteniendo disponibles los registros y evidencias asociados.