Software MES - Gestión de Control de Producción y Stock para entornos GxP
EMAP es una solución integral para laboratorios y otros entornos GxP que permite gestionar de manera automatizada su stock, inventario y producción garantizando calidad y cumplimiento normativo.
Cumple con lineamientos CFR 21 Parte 11 y facilita el cumplimiento de criterios de Data Integrity (ALCOA+).
Sistema de gestión de Stock y Producción
Con el software MES de Emara los entornos GxP pueden beneficiarse de automatizar las siguientes tareas y procesos repetitivos:
Registro de ingreso
Automatiza el registro de materias primas, insumos, productos terminados e inventarios desde su recepción. La información queda centralizada y disponible en tiempo real, reduciendo errores de carga y asegurando la trazabilidad desde el primer momento.
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Ciclo completo de órdenes y empaque
Administra cada etapa del proceso productivo, desde la planificación y emisión de órdenes hasta la ejecución, el control del avance y el cierre de producción y empaque, permitiendo un seguimiento integral de cada lote.
Batch Record
Reemplaza los registros en papel por un Batch Record electrónico, permitiendo documentar cada operación de fabricación con mayor precisión, reducir tiempos de revisión y facilitar auditorías e inspecciones regulatorias.
Gestión de lotes
monitorea el estado de cada lote en tiempo real durante todo su ciclo de vida. El sistema facilita la identificación, trazabilidad y seguimiento de los productos, optimizando la toma de decisiones y agilizando acciones ante desvíos o retiros.
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Beneficios Clave
1 - Integración Total
Integración con sistemas de administración general de compras y ventas. Integrado con sistema de Control de Calidad (emQC) y Garantía de Calidad (emQA) permitiendo un flujo de información continuo y preciso.
2 - Trazabilidad Completa
Al comunicarse con el módulo opcional de Batch Record electrónico (eBR)
3 - Producción Optimizada
Configuración simple de maestro de productos y materiales. Gestión integrada de órdenes de fraccionamiento, producción y empaque que optimiza el correcto uso de las existencias.
4 - Seguimiento y Control
Clara visualización del seguimiento de estado y ubicación de lotes. Emisión de Rótulos.
5 - Alertas y Notificaciones
Notificaciones automáticas para puntos críticos en la cadena productiva, facilitando la gestión proactiva y la toma de decisiones.
6 - Conciliación y Reportes
Emisión de informes de movimientos de stock y estados actuales, trazabilidad de materiales para cada producto.
Principales usos del sistema
Laboratorios Farmacéuticos
Laboratorios de Reactivos de Diagnostico
Laboratorios de Productos Médicos